流程 2:证明文件合规

高级用例涉及一个新的验证和确认(V&V)模块,用户可以在该模块中创建验证活动、定义必要步骤、计划运行日期,并关联验证项目(如需求和模块)。然后,用户可以上传证据文件/模型来证实验证项目。这一流程使用户能够系统地验证其项目的合规性,确保需求和模块得到彻底验证和记录,从而提高开发生命周期的透明度和问责制。

Outline of Key Steps for the “Prove compliance with files”

image-20240126-105151.png流程 2:用文件证明合规性

如何使用新模块的分步说明

下图中描述的工作流程概述了需求与系统门户中的验证和确认(V&V)活动流程。以下是新 V&V 模块的分步流程摘要:

  • Verification Item (Requirements and Blocks):流程从定义的验证项目开始,通常包括必须验证的需求或模块。

  • Create/Link Verification Activities with Verification Item:可以在 V&V 模块中创建验证活动或将验证活动与验证项目联系起来。这些活动是用于验证验证项(需求)的具体任务。

  • What Type of Verification Activity:决定要进行的验证活动。这可能涉及不同的方法,如测试、检查、分析等。

我们将使用 analysis (upload file)作为本流程的验证活动。上传包含验证项目数据或验证活动结果的文件。

Create a Run

在验证和确认 (V&V) 活动中,"运行 "指的是执行验证流程的具体实例。要通过上传文件来验证一个验证项目,用户需要在 V&V 活动的 "运行 "部分上传文件 (1).用户可以选择使用在创建 V&V 活动时自动创建的 "初始运行"(2),也可以在运行部分选择 "创建运行"(3) 来创建新的运行。

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用户可将运行状态 (4) 从默认的 "未开始 "更新为 "进行中 "或 "已完成",以反映运行的当前状态。目前,该字段仅提供信息,不会影响运行/验证项的传播。

用户可以通过勾选/不勾选 "传播运行状态"(5) 字段来选择是否将每个步骤的状态传播到验证项,然后再传播到验证活动。

创建后,点击已创建的运行即可打开运行的信息页面。

Upload a Document on the Run Info Page

一份可能包含验证活动详细结果或观察结果的文件将上传到运行的信息页面。

上传的文件既可以验证一个要求,也可以验证验证活动的所有要求。用户可根据具体情况,在 "状态 "页面上将每个要求的状态更改为已验证、跳过或失败。根据验证活动的结果,需求的状态会被更新,以反映它们是已验证、跳过还是失败。

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Check the Status of Verification Activity and Verification Status of Requirement

最后,对核查活动的状态和要求的核查状态进行审查,以确保核查过程完整并有充分的文件记录。

这一工作流程确保每个验证项目都能通过结构化流程,包括每个步骤的文档记录和状态跟踪,与其要求进行彻底核对。

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