Los dispositivos médicos y de biociencias son muy prometedores para nuestro futuro, enriqueciendo vidas, mejorando el estilo de vida, proporcionando un mejor bienestar y prometiendo cada año más remedios sin drogas. A pesar de la investigación y el crecimiento en la industria, los desafíos en la ingeniería de los dispositivos que hacen que nuestras vidas mejoran y se alarguen, siguen aumentando continuamente. Los nuevos productos y técnicas de gestión de la salud a través de la tecnología podrían introducir nuevos peligros. Usted necesita herramientas que le ayudarán a diseñar de una manera que mitigue el riesgo tanto para el paciente como para el éxito financiero de los nuevos productos.

Hágalo seguro y fácil de usar

Es un mercado estricto para la compatibilidad. Después de todo, la supervivencia de un paciente puede depender de los dispositivos que usted diseñe. Incluso los dispositivos presuntamente de bajo riesgo pueden ser dañinos si se usan incorrectamente, y no siempre puede predecir quién está usando su producto en una situación estresante. Por eso necesita herramientas que le ayuden a diseñar según especificaciones y estándares bien documentados como la norma ISO 62366. Usted necesita ser capaz de modelar los aspectos de forma, ajuste e interfaz usuario del diseño por adelantado. Necesita herramientas que interactúen bien con MCAD y el diseño industrial sin renunciar a los requisitos y las listas de verificación ECO.

Diseñar dispositivos médicos ergonómicos y utilizables
Cumpliendo con los objetivos de seguridad de uso y diseño del producto ya no tiene que ser una carga.


Forma para adaptarse al cuerpo

El mercado de la electrónica vestible está creciendo casi un 18% año tras año y se espera que superen los 8.000 millones de dólares para 2018[ref]. Ya sea que esté fabricando lo último en dispositivos de acondicionamiento físico, diagnósticos de salud o dispositivos de terapia automatizada, usted tiene el desafío único de diseñar el hardware para adaptarse al cuerpo humano. Teniendo en cuenta la rigidez de los dispositivos electrónicos y las PCB tradicionales, la tecnología de circuitos flexibles y rígido-flexibles se convierten en una elección natural. Necesita herramientas que le permitan el diseño avanzado de pilas de capas junto con un modelado 3D adecuado del sustrato flexible para garantizar una forma correcta. Y con cada vez más y más circuitos densos que tienen que encajar cómodamente dentro y alrededor de una persona, la integración de componentes dentro de la tarjeta a menudo puede ser la única manera de conseguir que su diseño encaje.

Flexible e integrado en el verdadero sentido de la realidad
Nuestras herramientas son las primeras y únicas herramientas para modelar de forma nativa, diseños de PCB rígido-flexibles en 3D completo, así como componentes activos y pasivos integrados y cavidades para contenerlos dentro de las secciones de sustrato rigido de la tarjeta.


Barreras para la aprobación de la FDA 510(k)

El tiempo promedio para aprobar un nuevo producto electrónico médico es de 145 días de acuerdo con los datos publicados por la FDA, aunque la propia FDA tiene una política de 90 días para procesar las solicitudes. La FDA afirma que esto se debe a que los envíos suelen tener datos de soporte inadecuados, carentes de descripciones precisas de los dispositivos y documentación rastreable[ref]. Otros 55 días adicionales o más debido a mala o ausente compatibilidad de datos, que pueden dificultar lo que podría haber sido el lanzamiento exitoso de su nuevo producto. 

Obtenga documentación de diseño en un paquete completo administrado por el ciclo de vida
El uso de Altium (Now Altium Concord Pro) para gestionar correctamente los datos proporciona un marco de trabajo fácil de usar para recopilar y publicar los datos correctos no solo para fines de fabricación, sino también para las certificaciones y aprobaciones del ciclo de vida. 

We are happy to assist you!
contact us how to buy support
Сall Sales - United States
+1 800-544-4186

Not your Region?