I dispositivi medici e per le bioscienze hanno molte promesse per il nostro futuro, arricchire le vite, migliorare lo stile di vita, dare migliore benessere e promettere più rimedi ogni anno senza ricorrere ai medicinali. Nonostante la ricerca e la crescita nel settore, le sfide per progettare i dispositivi che rendono la nostra vita migliore e più longeva aumentano. I nuovi prodotti e tecniche per il controllo della salute attraverso la tecnologia potrebbero introdurre nuovi pericoli. Hai bisogno di strumenti che ti aiuteranno a progettare in modo da ridurre il rischio sia per il paziente che per il successo economico dei nuovi prodotti.

Rendilo sicuro, rendilo facile da usare

È un mercato rigido sulla conformità. Dopo tutto, la sopravvivenza di un paziente può dipendere dai dispositivi che progetti. Anche i dispositivi presumibilmente a basso rischio possono essere resi dannosi se usati impropriamente, e non sempre puoi prevedere chi userà il tuo prodotto in una situazione stressante. Questo è il motivo per cui hai bisogno di strumenti che ti aiutino a progettare specifiche tecniche ben documentate e standard come ISO 62366. Devi essere in grado di modellare in anticipo la forma, l'adattamento e gli aspetti di interfaccia utente del progetto. Ti occorrono strumenti che interagiscano bene con MCAD e il progetto industriale senza dover tornare indietro sui requisiti e sulle liste di controllo ECO.

Progettare dispositivi medicali ergonomici, utilizzabili
Raggiungere un'usabilità sicura e gli obiettivi di progettazione di prodotto non deve essere più un peso.

  • Con i modelli Native 3D, la collaborazione con i progettisti industriali e gli ingegneri meccanici è più facile che mai. Se viene scoperto un difetto di progettazione dell'interfaccia utente, le modifiche possono essere trasferite rapidamente dal modello MCAD direttamente alla progettazione PCB e viceversa.
    Ulteriori informazioni su collaborazione ECAD/MCAD
  • Le distanze di isolamento in aria e superficiali definite nelle regole di progettazione PCB possono regolare il posizionamento delle parti, e questo può essere rimandato a MCAD per un compromesso di progettazione.Ulteriori informazioni sulle regole di progettazione per la sicurezza
  • Grazie alle funzionalità avanzate del controllo della versione e di gestione del progetto, puoi lavorare in base a certi requisiti e acquisire ogni cambiamento necessario per ottenere le certificazioni del prodotto.
    Ulteriori informazioni sul cambio di gestione e di progetto.

Creare per allenare il corpo

Il mercato dell'elettronica di consumo è in crescita di quasi il 18% anno dopo anno e si prevede che superi gli $ 8 miliardi entro il 2018 [rif]. Se stai realizzando i più recenti dispositivi per il fitness, la diagnostica sanitaria o dispositivi automatici per la terapia, hai la sfida unica di progettare l'hardware soddisfare il corpo umano. Considerando la rigidità dei dispositivi elettronici e tradizionali PCB, la tecnologia di circuiti flessibili e rigido-flessibili diventa una scelta naturale. Ti occorrono strumenti che consentano una progettazione avanzata del cumulo di strati insieme ai modelli 3D appropriati del substrato flessibile per garantire la forma corretta. E con circuiti sempre più densi che devono essere comodamente adeguati per una persona, i componenti incorporati all'interno della scheda possono spesso essere l'unico modo per rendere adeguato il tuo progetto.

Flessibile & incorporato nel vero senso
I nostri strumenti sono i primi e unici strumenti per modellare in modo naturale i progetti PCB rigido-flessibili in 3D, così come i componenti attivi e passivi incorporati e le cavità per contenerli all'interno delle sezioni del substrato della scheda rigida.

  • La gestione avanzata del cumulo di strati consente la configurazione e la creazione di sottocategorie a più strati per fabbricare cavità di componenti incorporati, flessibili e rigido-flessibili.
    Ulteriori informazioni sui componenti PCB incorporati e cumuli di livello avanzato
  • I modelli 3D rigido-flessibili insieme ai modelli 3D di componenti implicano che puoi progettare la scheda da piegare nei posti giusti, con gli angoli di curva precisi e i raggi.
    Ulteriori informazioni su Rigid-Flex e Flexible
  • Il controllo dello spazio 3D in tempo reale mostra dove interferiranno i corpi dei componente quando viene piegato, così puoi spostarli per avere tutto esattamente al posto giusto.
    Ulteriori informazioni su Rigid-Flex Clearance Checking
  • Il trasferimento del progetto 3D STEP in condizioni piegate e ripiegate significa che puoi stabilire con precisione le sequenze di assemblaggio per il tuo prodotto, ottimizzare la produzione e ritornare a un accurato modello 3D del progetto rigido-flessibile per la squadra di progettazione industriale MCAD.
    Ulteriori informazioni su come esportare progetti piegati

Barriere per l'approvazione di FDA 510 (k)

Il tempo medio per approvare un nuovo prodotto medico-elettronico è 145 giorni secondo i dati pubblicati da FDA, anche se la FDA ha una politica di 90 giorni per elaborare le applicazioni. La FDA afferma che questo avviene perché le offerte hanno dati di supporto inadeguati, mancanza di descrizioni accurate e documentazione rintracciabile [rif]. 55 giorni aggiuntivi o più a causa di dati di conformità errati o mancanti possono ostacolare quello che avrebbe potuto essere il lancio di successo del tuo nuovo prodotto.

Ottenere la documentazione relativa al progetto in un pacchetto completo di gestione del ciclo di vita
Utilizzando Altium Vault per gestire correttamente i dati fornisce un quadro semplice per raccogliere e pubblicare i dati giusti non solo a scopi di produzione, ma anche per certificazioni e omologazioni del ciclo di vita.

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